Malegra Dxt

Basic Malegra DXT Information

• International Nonproprietary Name (INN): Er is geen enkele INN voor Malegra DXT, omdat het een vastdosiskombinatieproduct is. De individuele componenten zijn:
• Sildenafil (INN: Sildenafil)
• Duloxetine (INN: Duloxetine)
• Brand Names Available in Netherlands: Malegra DXT en Malegra DXT Plus
• ATC Code: Geen aparte ATC-code voor het combinatieproduct.
• Forms & Dosages: Tablets, 100 mg Sildenafil + 30 mg Duloxetine
• Manufacturers in Netherlands: Sunrise Remedies Pvt Ltd (India)
• Registration Status in Netherlands: Niet geregistreerd bij CBG of EMA
• OTC / Rx Classification: Receptplichtig

Beschikbaarheid & Prijslandschap

In Nederland is Malegra DXT in de reguliere apotheken, zoals Etos, Kruidvat en lokale openbare apotheken, vrijwel niet als geregistreerd product beschikbaar. Klanten vinden het doorgaans via internationale online apotheken of e-shops.

Apotheek.nl en Dokteronline bieden wel consulten en voorschriften voor de afzonderlijke middelen, zoals Sildenafil en Duloxetine. De combinatie Sildenafil + Duloxetine (Malegra DXT) ontbreekt echter in de EMA/CBG-registers.

Online aanbieders adverteren Malegra DXT vaak als blister van 10 tabletten (Sildenafil 100 mg + Duloxetine 30 mg), geproduceerd door Sunrise Remedies (India). De verpakking en claims verschillen echter per verkoper. Prijzen variëren sterk; importpakketten van 10 stuks worden op e-shops geprijsd tussen de lage enkele tientallen en hoge dubbele tientallen euro’s.

Bij legaal gebruik via recept vergoedt de Zorgverzekeringswet normaal gesproken geen combinatiepreparaten voor erectiestoornissen of voortijdige ejaculatie. Voor Nederlandse patiënten geldt daarom:

• Controleer altijd de waardering van de apotheek.
• Let op het leveringsland.
• Vraag uw huisarts of specialist om advies voordat u koopt.

Patiëntinzichten & Tevredenheidsniveaus

Patiëntevaluaties van Malegra DXT op internationale fora en consumentenplatforms melden gemengde ervaringen. Nederlandse bronnen zoals Thuisarts.nl en Consumentenbond bieden geen officiële productrecensies voor deze combinatie. Patiënten delen hun ervaringen vooral via internationale e-shops en anonieme fora.

Positieve meldingen beschrijven tegelijkertijd verbeterde erectiele functie door Sildenafil en een vertraagde ejaculatie of grotere controle dankzij Duloxetine. Dit geldt met name voor mannen die zijn geconfronteerd met gecombineerde erectie- en voortijdige ejaculatieklachten.

Aan de andere kant betreffen negatieve ervaringen bijwerkingen zoals hoofdpijn, misselijkheid en duizeligheid. Daarnaast zijn er klachten over verhoogde emotionele labiliteit en interactieproblemen met andere medicatie. Er zijn ook meldingen van onbetrouwbare dosering en kwaliteit bij niet-gereguleerde leveranciers.

In Nederland speelt Lareb een belangrijke rol: ernstige of onverwachte bijwerkingen van geïmporteerde combinaties moeten hier gemeld worden. Huisartsen gebruiken deze meldingen om behandelkeuzes te herzien. Advies voor patiënten:

• Overleg altijd met uw huisarts of specialist.
• Vraag naar laboratoriumcontrole.
• Vermijd zelfmedicatie uit ongereguleerde bronnen.

Productoverzicht & Merksvarianten

Malegra DXT is een vastdosiskombinatie zonder eigen INN; de werkzame bestanddelen zijn Sildenafil en Duloxetine. Merknamen omvatten Malegra DXT en Malegra DXT Plus, geproduceerd door Sunrise Remedies Pvt Ltd in India. De typische verpakking bestaat uit blauwe filmomhulde tabletten, verpakt in blisters van 10 stuks, aangeduid als “Malegra DXT 130mg” (100 mg Sildenafil + 30 mg Duloxetine).

Juridisch valt dit product in een grijs gebied: het is gecategoriseerd als receptplichtig waar het legaal wordt verkocht, maar er is geen EU/EMA- of FDA-goedkeuring voor de combinatie. In veel landen wordt het via exportgerichte producenten op buitenlandse markten aangeboden, terwijl het in Nederland en de EU vaak ontbreekt aan registratie. Dit betekent dat distributie via Nederlandse apotheken beperkt is.

Omdat er geen registratie bestaat, wordt Malegra DXT meestal niet voorgeschreven als standaardtherapie. Het is belangrijk dat Nederlandse en EU-artsen en apotheken de CBG/EMA-beoordelingen volgen, vooral bij het overwegen van dit product als behandeloptie.

Indicaties in de Lokale Medische Praktijk

In de Nederlandse medische praktijk zijn de individuele componenten van Malegra DXT erkend voor specifieke indicaties. Sildenafil is geregistreerd voor erectiestoornissen, terwijl Duloxetine wordt gebruikt voor depressie, angststoornissen en neuropathische pijn, maar niet officieel voor voortijdige ejaculatie.

Malegra DXT als combinatie heeft geen formele goedkeuring door het CBG of EMA. Hierdoor wordt deze combinatie niet standaard als indicatievoering in NHG-richtlijnen genoemd. In de praktijk kan een specialist, zoals een uroloog of seksuoloog, overwegen de combinatie off-label te gebruiken bij patiënten met gelijktijdige erectie- en ejaculatieklachten die onvoldoende reageren op monotherapie. Dit gebeurt echter zelden en alleen na een grondige evaluatie van de cardiovasculaire risico’s en eventuele interacties met andere medicijnen.

Een Nederlandse huisarts verwijst bij twijfel doorgaans door naar specialistische diagnostiek. Voorschrijven van een ongeregistreerde combinatie vereist expliciet patiëntinform consent en documentatie.

Hoe Het In Het Lichaam Werkt

Malegra DXT combineert twee werkingen: Sildenafil remt fosfodiësterase-5 (PDE5), wat leidt tot vasodilatatie van de peniele weefsels en het mogelijk maken van een erectie bij seksuele stimulatie. Duloxetine daarentegen fungeert als serotonine-noradrenalineheropnameremmer (SNRI), die de ejaculatie-reflexen kan vertragen door centrale modulatie.

Het klinische effect betekent dat de patiënt zowel een verbeterde erectiele respons als een verlengde tijd tot ejaculatie kan ervaren. Farmacokinetisch bereikt Sildenafil zijn piekconcentratie meestal binnen 30 tot 60 minuten, terwijl Duloxetine een langere tmax heeft en de effecten op het centrale zenuwstelsel enkele uren aanhouden.

Deze combinatie verhoogt het risico op interacties, zoals bloeddrukdaling en verhoogde serotonerge activiteit. Belangrijk om te vermelden is dat er geen uniforme ATC-code voor de combinatie bestaat; de componenten blijven onder G04BE03 (Sildenafil) en N06AX21 (Duloxetine) geclassificeerd. Voor Nederlandse voorschrijvers is inzicht in beide werkingsmechanismen cruciaal bij de selectie en monitoring van de therapie.

Dosering & Toediening

Veel mensen vragen zich af hoe ze Malegra DXT moeten innemen. Het standaard advies op basis van productinformatie betreft de Malegra DXT-tablet met een dosering van 100/30 mg. Deze tablet dient éénmaal per 24 uur te worden ingenomen, bij voorkeur 30 tot 60 minuten voor seksuele activiteit. De maximale frequentie is één tablet per 24 uur.

Volgens de NHG-richtlijnen is er geen directe aanbeveling voor deze combinatie bij erectiele disfunctie (ED) of versnelde ejaculatie (PE). Ze adviseren om te starten met erkende PDE5-remmers, afhankelijk van de leeftijd en comorbiditeit van de patiënt, en bij PE passende psychoseksuele interventies of medicatie.

Bij het aanpassen van de dosering zijn bepaalde overwegingen belangrijk:

• Kinderen: Gebruik niet aanbevolen, omdat de veiligheid en effectiviteit niet zijn bewezen.
• Ouderen: Start met een lagere dosering en monitoor voorzichtig, aangezien ze gevoeliger zijn voor hypotensie en centrale bijwerkingen.
• Leverinsufficiëntie: De combinatie is gecontra-indiceerd door de aanwezigheid van Duloxetine.
• Nierinsufficiëntie: Bij ernstige nierinsufficiëntie (CrCl <30 ml/min) moet voorzichtigheid worden betracht en kan een lagere dosering nodig zijn of het middel dient vermeden te worden.
• Interacties met nitraten: Dit is absoluut contra-indicatief vanwege het risico op levensgevaarlijke hypotensie.

In de Nederlandse praktijk is het belangrijk om de reden voor off-label gebruik te documenteren, overleg te hebben met een specialist, en de patiënt te waarschuwen voor eventuele bijwerkingen en het hervatten van medicatie.

Contra-indicaties & Bijwerkingen

Bij het gebruik van Malegra DXT moeten patiënten goed op de hoogte zijn van de contra-indicaties en mogelijke bijwerkingen. Absolute contra-indicaties voor het gebruik van Malegra DXT zijn:

• Gelijktijdig gebruik van nitraten.
• Bekende overgevoeligheid voor Sildenafil of Duloxetine.
• Ernstige lever- of nierinsufficiëntie.
• Interacties met linezolid of intraveneuze methyleenblauw, wat kan leiden tot een verhoogd risico op serotoninesyndroom.

Vaak voorkomende bijwerkingen omvatten hoofdpijn, flushing, neuscongestie, dyspepsie, misselijkheid en milde diarree. Matige bijwerkingen kunnen duizeligheid, palpitaties, wazig zien en een erectie die langer dan 4 uur aanhoudt (priapisme) zijn. Zeldzame maar ernstige reacties zijn hypotensie, het serotoninesyndroom, levensbedreigende aritmieën en ernstige bloedingen, waarbij Duloxetine het bloedingsrisico verhoogt.

In Nederland is het van belang om verdachte of ernstige bijwerkingen te melden aan Lareb. Zowel huisartsen als apothekers spelen hierbij een cruciale rol in signalering en begeleiding. Bij ernstige symptomen is het advies om de medicatie te stoppen en medische hulp te zoeken.

Vergelijkbare Geneesmiddelen

Een vergelijking met alternatieven is belangrijk voor patiënten die Malegra DXT overwegen. De meest relevante concurrenten zijn Sildenafil-monoproducten zoals Viagra, Kamagra, Silagra en Caverta, evenals combinatieproducten zoals Super P-Force (Sildenafil + Dapoxetine).

Voordelen van Malegra DXT zijn onder andere:

• Een gecombineerde aanpak voor zowel ED als ejaculatieproblemen in één tablet.
• Mogelijk minder pills nodig.

Maar ook nadelen zijn aanwezig:

• Beperkte regulatoire goedkeuring in de EU/VS.
• Onduidelijke langetermijnveiligheid.
• Mogelijke hogere bijwerkingen en interacties door presenteer van Duloxetine (CNS-effecten).

Voor patiënten die het beste advies zoeken: monotherapie met een geregistreerde PDE5-remmer gecombineerd met bewezen behandeling voor PE (gedragsadvies of Dapoxetine, indien geïndiceerd) blijkt de meest onderbouwde route in Nederland. Het is raadzaam om deze keuze altijd met een huisarts of specialist te bespreken.

Actueel Onderzoek & Trends

Recent onderzoek van 2022 tot 2025 richt zich op de combinatie van PDE5-remmers met middelen die de ejaculatie vertragen. De combinatie van Sildenafil en Dapoxetine wordt internationaal het meest bestudeerd, terwijl voor Malegra DXT nauwelijks peer-reviewed klinische gegevens beschikbaar zijn. Veel onderzoeksrapporten zijn beperkt tot gegevens van fabrikanten of kleinschalige observatiestudies, en er ontbreken grootschalige RCT’s die de veiligheid en effectiviteit van deze specifieke combinatie aantonen.

Een trend die opkomt, is de stijgende vraag naar "all-in-one" producten op e-commerce markten, maar toezichthouders zoals de EMA en CBG blijven terughoudend bij het goedkeuren van ongecombineerde registraties zonder solide klinische data. De Nederlandse onderzoeksagenda richt zich op het verzamelen van bewijs voor gecombineerde behandelstrategieën en farmacovigilantie, onder andere door meldingen bij Lareb.

De conclusie is duidelijk: de bewijsbasis voor Malegra DXT blijft beperkt. De klinische praktijk in Nederland geeft de voorkeur aan erkende therapieën en goed opgezette trials voordat brede adoptie van Malegra DXT wordt overwogen.

Veelgestelde Vragen van Patiënten

Hier zijn enkele veelgestelde vragen over Malegra DXT:

• Is Malegra DXT legaal in Nederland? De combinatie is meestal niet geregistreerd in de EU/CBG-registers; het kan via import of buitenlandse e-shops verkrijgbaar zijn, maar blijft receptplichtig.
• Is het veiliger dan twee aparte pillen? Niet per se; de gecombineerde dosering kan het risico op bijwerkingen verhogen en een optimale dosisregeling bemoeilijken.
• Wat als ik andere medicijnen gebruik? Informeer altijd uw huisarts of apotheker; nitraten zijn absoluut contra-indicatief, en antidepressiva/antistollingsmiddelen kunnen risico’s verhogen.
• Wordt het vergoed? Gewoonlijk niet via de basisverzekering voor ongeregistreerde combinaties.
• Waar moet ik bij aankoop op letten? Kies betrouwbare Europese apotheken, controleer de verpakking (Sunrise Remedies, blister 10), vraag om een recept en bewaar het aankoopbewijs.

Regelgevingsstatus (CBG, EMA)

De regelgevende context rondom Malegra DXT is van groot belang voor zowel zorgverleners als patiënten.

Dit combinatieproduct is niet geregistreerd bij de EMA of de FDA, wat betekent dat het niet voldoet aan de strenge eisen die deze instanties stellen aan geneesmiddelen.

In Nederland beoordeelt het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) geneesmiddelen, maar er is geen publieke registratie van Malegra DXT.

Productinformatie geeft aan dat het geproduceerd wordt door Sunrise Remedies (India) en vooral voor exportmarkten bestemd is.

Daarom circuleert het vaak via internationale online apotheken zonder lokale goedkeuring. Deze situatie legt een verhoogde verantwoordelijkheid bij voorschrijvers en apothekers om risico’s grondig te beoordelen.

Belangrijk om te weten is dat import of toepassing in Nederland alleen op recept mag en vergezeld gaat van uitgebreide patiëntinformatie en monitoring.

Voor een positieve registratie zijn klinische gegevens over veiligheid, effectiviteit en kwaliteitscontrole volgens EMA‑standaarden noodzakelijk; deze ontbreken echter voor deze specifieke combinatie.

Daarom moeten Nederlandse apotheken en zorgverleners de EU‑regelgeving volgen en ongeregistreerde combinaties terughoudend behandelen.

Visuele Aanbevelingen

Een productpagina in een apotheekcontext moet duidelijke visuele elementen bevatten. Dit helpt om de productinformatie toegankelijker te maken voor consumenten.

Belangrijke visuele elementen zijn:

• Productfoto’s van de blisterverpakking en tablet (blauw, filmomhuld).
• Een helder label met “Malegra DXT 130mg” en vermelding van de fabrikant (Sunrise Remedies).
• Een overzichtstabel met de samenstelling (Sildenafil 100 mg + Duloxetine 30 mg).

Verder zijn waarschuwingstrips essentieel, vooral voor risicovolle situaties zoals gebruik met nitraten of bij leverinsufficiëntie.

Een korte infographic over de timing van inname (30–60 min voor activiteit) kan ook nuttig zijn.

Wanneer het gaat om online verkoop, zijn extra aanbevelingen: een kwaliteitsbadge voor EU-apotheken, zichtbaarheid van het batchnummer en de houdbaarheidsdatum, en een duidelijke link naar de bijsluiter en Lareb‑meldfunctie.

Het gebruik van iconen voor “Rx alleen”, “bewaren <30°C” en “houd uit bereik van kinderen” bevordert snelle herkenbaarheid.

Advies voor Aankoop & Bewaring

Aankoopadvies voor Nederlandse consumenten:

• Kopen bij geregistreerde EU-apotheken of vragen om een legitiem recept voor erkende alternatieven.
• Controleer de verpakking (Sunrise Remedies, blister van 10), batchnummer en houdbaarheidsdatum.
• Vermijd aanbieders zonder contactgegevens of medische begeleiding.

Van juridische kant blijft het risico bestaan bij ongeregistreerde importen, en vergoeding via de Zorgverzekeringswet is onwaarschijnlijk.

Bewaar Malegra DXT volgens de productinformatie: in de originele blister, beschermd tegen vocht en direct licht, bij een temperatuur onder de 30°C en buiten bereik van kinderen.

Bij ontvangst is het belangrijk om te controleren op een beschadigde blister of vreemde geur/afwijkende verkleuring; bij twijfel terug naar de apotheek.

Bijwerkingen dienen direct te worden gemeld aan de huisarts en aan Lareb.

Richtlijnen voor Juiste Toepassing

Veilig gebruik van Malegra DXT vereist een aantal belangrijke richtlijnen. Het product mag uitsluitend op recept worden voorgeschreven na een medische beoordeling door een huisarts of uroloog.

Het is cruciaal om cardiovasculaire risicofactoren en de huidige medicatie van de patiënt te documenteren, evenals lever- en nierfunctie.

Startadvies is als volgt:

• Neem één tablet (100/30 mg) 30–60 minuten voor seksuele activiteit.
• Maximaal één tablet per 24 uur;
• Ouderen en patiënten met comorbiditeit dienen te beginnen op een lagere of gespreide dosis.
• Bij leverinsufficiëntie dient het gebruik vermeden te worden.

Belangrijk is ook dat patiënten instructies krijgen over waarschuwingssignalen zoals een aanhoudende erectie >4 uur, flauwvallen, ernstige duizeligheid en tekenen van serotoninesyndroom, en dat zij weten wat te doen in dergelijke gevallen.

Het registreren en rapporteren van ernstige reacties aan Lareb is essentieel, en overleg met de apotheek over interacties en geneesmiddeldossiers wordt aangeraden. Psychoseksuele therapie kan als aanvullende behandeling worden geadviseerd voor duurzame resultaten.